Obat untuk mengatasi penyakit Alzheimer (penyakit otak yang menyebabkan penurunan daya ingat dan menurunnya kemampuan berpikir ) telah mendapat persetujuan penuh dari pejabat AS untuk diedarkan.
Food and Drug Administration (FDA) mendukung obat IV, Leqembi, untuk pasien dengan demensia ringan dan gejala lain yang disebabkan oleh penyakit Alzheimer dini. Ini adalah obat pertama yang secara meyakinkan terbukti memperlambat penurunan kognitif yang disebabkan oleh Alzheimer.
Pembuat obat Jepang Eisai menerima persetujuan bersyarat dari FDA pada bulan Januari berdasarkan hasil awal yang menunjukkan bahwa Leqembi bekerja dengan membersihkan plak otak lengket yang terkait dengan penyakit tersebut.
FDA mengkonfirmasi hasil tersebut dengan meninjau data dari penelitian yang lebih besar, 1.800 pasien di mana obat tersebut memperlambat penurunan daya ingat dan berpikir sekitar lima bulan pada mereka yang mendapat perawatan, dibandingkan dengan mereka yang mendapat obat yang lain.
“Studi konfirmasi ini memverifikasi bahwa itu adalah pengobatan yang aman dan efektif untuk pasien dengan penyakit Alzheimer,” kata direktur obat neurologi FDA, Dr. Teresa Buracchio, dalam sebuah pernyataan.
Proses mengubah obat menjadi persetujuan penuh FDA biasanya menarik sedikit perhatian. Tetapi pasien dan pendukung Alzheimer telah melobi pemerintah federal selama berbulan-bulan setelah pejabat Medicare mengumumkan tahun lalu bahwa mereka tidak akan membayar penggunaan rutin obat-obatan seperti Leqembi sampai mereka menerima persetujuan penuh FDA.
Ada kekhawatiran bahwa biaya obat baru penargetan plak Alzheimer dapat membebani keuangan program, yang menyediakan perawatan untuk 60 juta manula. Leqembi dihargai sekitar US$26.500 untuk persediaan infus selama setahun setiap dua minggu.
Sebagian besar orang Amerika dengan Alzheimer mendapatkan perlindungan kesehatan mereka melalui Medicare. Namun perusahaan asuransi swasta telah mengikuti jejaknya dengan menahan pertanggungan untuk Leqembi dan obat serupa, Aduhelm , sampai mereka menerima persetujuan penuh dari FDA.
